ELVIA Ingénierie accompagne les acteurs de la santé, de l’industrie pharmaceutique et du biomédical dans la conception, le développement et l’optimisation de leurs projets. Grâce à une expertise reconnue et à une approche rigoureuse, nos équipes pluridisciplinaires associent ingénierie, conseil réglementaire, maîtrise des risques et innovation technologique pour répondre aux enjeux de qualité, de sécurité et de performance propres à ces secteurs stratégiques.

Prestations dans le domaine pharmaceutique

Dans le secteur pharmaceutique, ELVIA Ingénierie intervient tout au long du cycle de vie des produits et procédés.

Nos prestations couvrent :

• Études techniques et réglementaires pour la mise en conformité avec les standards internationaux (BPF/GMP, ISO, EMA, FDA).
• Conception et validation des procédés : lignes de production, zones à atmosphère contrôlée, systèmes de conditionnement et de traçabilité.
• Accompagnement QHSE : qualification et validation d’équipements, analyses de risques, rédaction des dossiers réglementaires.
• Maîtrise des risques environnementaux : intégration des contraintes environnementales dans la conception des installations, évaluation des impacts et mise en place de solutions de réduction ou de compensation.
• Programmation et conception : assistance à maîtrise d’ouvrage, définition des besoins, planification et suivi des opérations pour garantir l’efficacité et la conformité des projets.

Prestations dans le domaine biomédical

Dans le domaine biomédical, ELVIA Ingénierie mobilise son savoir-faire pour accompagner la recherche, le développement et l’industrialisation de dispositifs médicaux et technologies de santé.

Nos équipes interviennent notamment pour :

• Accompagnement à la conception et prototypage de dispositifs médicaux, en intégrant les contraintes de biocompatibilité et de certification (ISO 13485, marquage CE, FDA).
• Optimisation des environnements techniques : salles propres, laboratoires de R&D, équipements de stérilisation et de contrôle qualité.
• Assistance réglementaire : constitution et suivi des dossiers techniques, veille normative, accompagnement aux audits.
• Intégration technologique : développement de solutions connectées, ergonomiques et sécurisées au service des professionnels de santé et des patients.
• Installation de systèmes de vidéosurveillance et de contrôle d’accès, pour garantir la sécurité des laboratoires, des sites de production et des zones sensibles.

ELVIA Ingénierie – Expertise pluridisciplinaire, solutions durables

Avec plus de 600 missions réalisées, nous mettons notre savoir-faire au service de vos projets pour garantir fiabilité, réactivité et innovation.
Contactez-nous pour transformer vos enjeux en réussites concrètes.

Contactez-nous : 

info@elvia-ingenierie.fr

09.72.17.46.02